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喜報(bào):朗天藥業(yè)獲得“帕拉米韋注射液”藥品注冊(cè)批件
發(fā)布時(shí)間:2024-07-01
文章來(lái)源:本站編輯
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近日,朗天藥業(yè)(湖北)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“帕拉米韋注射液(15ml:0.15g)”《藥品注冊(cè)證書(shū)》,該產(chǎn)品按化學(xué)藥品注冊(cè)分類3類注冊(cè),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

 

帕拉米韋注射液用于治療甲型或乙型流行性感冒,成人常用劑量為每次帕拉米韋 300mg,兒童常用劑量為每日一次帕拉米韋 10mg/kg。

 

帕拉米韋具有半衰期長(zhǎng),耐藥率低,使用后起效快等特點(diǎn),不僅對(duì)成人甲乙型流感病毒感染有效,安全性及耐受良好,而且對(duì)兒童甲型流感病毒感染也非常有效。

 

多項(xiàng)臨床有效性研究中顯示,相比奧司他韋,帕拉米韋對(duì)兒童和成人均能明顯縮短流感患?。òY狀改善)時(shí)間,且治療有效率明顯優(yōu)于奧司他韋 [1,2] ;帕拉米韋耐藥率低,對(duì)奧司他韋產(chǎn)生耐藥的患者也可以應(yīng)用帕拉米韋進(jìn)行有效治療;帕拉米韋靜脈給藥方式,為部分流感重癥患者、老人、兒童等無(wú)法口服的患者提供了良好的治療選擇。

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